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全部商品分類
肌電圖與誘發(fā)電位儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192070559
注冊人名稱
上海諾誠電氣股份有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)南沙路68號
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)南沙路68號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌電圖與誘發(fā)電位儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
NeuroCare-D1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由臺式電腦主機(jī)、液晶顯示器、打印機(jī)、肌電主控放大盒（2個(gè)）、肌電音視頻刺激盒、隔離電源、肌電腳踏開關(guān)、肌電接收盒、便攜式立體聲液晶音箱、肌電誘發(fā)專用耳機(jī)、肌電誘發(fā)專用閃光眼罩、彩色液晶顯示器（視覺刺激用）、各種電極線、連接線及軟件（發(fā)布版本V1）組成。 電極線包括鞍型電極-柱狀電極線、鞍型電極-凹型電極線、指環(huán)電極線、鱷魚夾電極線、記錄電極一拖三夾子電極線、盤狀電極線、肌電同芯圓針電極線、肌電人體地線、肌電人體地線-一體式、一次性使用無菌肌電針、針灸針、心電電極、帶狀電極，其中一次性使用無菌肌電針、針灸針和心電電極均為具有有效醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作肌電圖、神經(jīng)電圖和誘發(fā)電位（體感誘發(fā)電位、聽覺誘發(fā)電位、視覺誘發(fā)電位、事件相關(guān)誘發(fā)電位）的輔助檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-30
有效期至
2024-12-29
變更情況
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