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全部商品分類
免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400498
注冊(cè)人名稱
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL試劑1（R1）：2×200測試、試劑2（R2）：2×200測試試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL；校準(zhǔn)品：1×1mL；質(zhì)控品：2×1mL；試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL；校準(zhǔn)品：1×1mL；質(zhì)控品：2×1mL；試劑1（R1）：2×200測試、試劑2（R2）：2×200測試；校準(zhǔn)品：1×1mL；質(zhì)控品：2×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：Tris緩沖液，聚乙二醇-6000；試劑2（R2）：Tris緩沖液，羊抗人IgA抗體；校準(zhǔn)品：免疫球蛋白A，EDTA-2Na，牛血清白蛋白；質(zhì)控品：免疫球蛋白A，EDTA-2Na，牛血清白蛋白。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中免疫球蛋白A（IgA）濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光、密封，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-05
有效期至
2025-03-04
變更情況
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