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全部商品分類
尿微量白蛋白液體快速定量試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400331
注冊(cè)人名稱
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū)、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿微量白蛋白液體快速定量試劑盒(膠體金法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)板：含ALB單克隆抗體、洗滌液：pH7.4 PBS、金標(biāo)液：含ALB單克隆抗體膠體金綴合物、樣品稀釋液組成：甘氨酸-NaOH緩沖液、疊氮鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人尿液中的微量白蛋白含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃，9個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400331”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-03
有效期至
2024-07-30
變更情況
注冊(cè)人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。
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