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全部商品分類(lèi)
肌酸激酶測(cè)定試劑盒（IFCC法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400465
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海正康生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18號(hào)樓502室（東幢）
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18號(hào)樓502室（東幢）
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
肌酸激酶測(cè)定試劑盒（IFCC法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x40ml 1x60ml 1x20mlR2 3x150ml 2x75ml 10x15ml 3x20ml 3x15ml 3x15ml 1x30ml 1x15ml 1x5ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1:咪唑緩沖液、N-乙酰半胱氨酸、肌酸磷酸、葡萄糖、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、NADP、G-6-PDH、HK；R2:Capso、EDTA、CP。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清或血漿中肌酸激酶活力的測(cè)定，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉、避光，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-24
有效期至
2025-02-23
變更情況
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