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400-901-5099
全部商品分類
輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192140459
注冊人名稱
微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（上海）有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張東路1601號1幢C區(qū)206室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)張東路1601號；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號；上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航帆路51號4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
管理類別
第二類
型號規(guī)格
UD4040 UD4060 UD40100UD5040 UD5060 UD50100UD6040 UD6060 UD60100UD7040 UD7060 UD70100UD8040 UD8060 UD80100UD10040 UD10060 UD100100
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管和二通旋塞兩個部件組成；球囊導(dǎo)管由連接件、導(dǎo)管和球囊組成，球囊導(dǎo)管的特征為同軸雙腔式、非順應(yīng)性，球囊導(dǎo)管表面涂覆有親水涂層。
適用范圍
用于輸尿管狹窄的腔內(nèi)擴(kuò)張、或在輸尿管鏡檢查或結(jié)石操作前進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。本產(chǎn)品應(yīng)在設(shè)備完備的泌尿外科手術(shù)室，由具有輸尿管擴(kuò)張手術(shù)經(jīng)驗的醫(yī)師使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-15
有效期至
2024-10-14
變更情況
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