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全部商品分類
一次性使用乳房旋切活檢針
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192140396
注冊(cè)人名稱
上海修能醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張江路1206號(hào)9幢406室
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓302室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用乳房旋切活檢針
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
XNMMT08S,XNMMT10S,XNENC07S, XNENC07M,XNENC07L,XNENC10S,XNENC10M,XNENC10L
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由穿刺旋切（探）針刀頭(刀尖、內(nèi)刀管、外刀管、收集倉、手柄)和真空管套件(氣路管、接頭、主機(jī)插板、錐形接頭)組成，刀尖由S46910材料制成，內(nèi)刀管和外刀管由06Cr19Ni10材料制成。
適用范圍
產(chǎn)品與乳房旋切系統(tǒng)主機(jī)配合使用，在超聲設(shè)備監(jiān)視下對(duì)患者影像學(xué)檢查或觸診檢查異常的乳腺組織完全或部分切除，供活檢取樣時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-27
有效期至
2024-08-26
變更情況
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