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全部商品分類
α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400877
注冊(cè)人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1： 2×50mL， R2： 2×19mL；規(guī)格2：R1： 3×250mL， R2： 1×285mL。
結(jié)構(gòu)及組成
"α-淀粉酶試劑R1：α-葡萄糖苷酶α-淀粉酶試劑R2：亞乙基-G7-對(duì)硝基苯酚(pNP)"
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中α-淀粉酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存12個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400877”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-27
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層”。
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