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全部商品分類
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊證編號
滬械注準20162400882
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
生產地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1： 3×60mL， R2： 1×60mL；規(guī)格2：R1： 6×60mL， R2： 2×60mL；規(guī)格3：R1： 4×45mL， R2： 2×30mL；規(guī)格4：R1： 2×60mL， R2： 2×20mL；規(guī)格5：R1： 3×280mL，R2： 1×280mL 。
結構及組成
"R1:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS）R2:過氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林"
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中肌酐的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
本文件與“滬械注準20162400882”注冊證共同使用。
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-03-27
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”。
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