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全部商品分類
視聽統(tǒng)合訓練儀
注冊證編號
滬械注準20202190110
注冊人名稱
上海泰億格康復醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A
生產(chǎn)地址
上海市閘北區(qū)江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
視聽統(tǒng)合訓練儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dr.Hearing-H3、Dr.Hearing-H3-1、Dr.Hearing-H3-2、Dr.Hearing-H3-3、Dr.Hearing-H3-4、Dr.Hearing-H3-5、Dr.Hearing-H3-6.
結(jié)構(gòu)及組成
硬件：單通道低通濾波器、話筒、聽覺功能評估與訓練用具、電腦主機、顯示器、音箱、攝像頭、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。軟件（六個功能組件，版本V5.0）：1）濾波復合音樂視聽統(tǒng)合訓練儀軟件V5.0（簡稱：濾波音樂治療儀軟件），用于聽覺言語、聽覺語言障礙的濾波音樂治療、療效監(jiān)控；2） 可視音樂視聽統(tǒng)合訓練儀軟件V5.0（簡稱：可視音樂治療儀軟件），用于感覺統(tǒng)合障礙、情緒行為障礙的可視音樂治療、療效監(jiān)控；3）濾波復合音樂產(chǎn)生儀軟件V5.0，用于濾波復合音樂的產(chǎn)生，為濾波音樂治療提供支持；4） 視聽統(tǒng)合康復效果監(jiān)控軟件V5.0，用于視聽統(tǒng)合康復訓練中的療效監(jiān)控；5）綜合康復支持軟件V1.0，用于康復管理，為視聽統(tǒng)合康復訓練提供支持；6）實時言語測量儀軟件V5.0，用于言語障礙的功能評估。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復科、神經(jīng)科使用，通過對聽覺、言語信號進行與軟件功能相應的檢測、處理、編輯和儲存，為聽覺言語障礙的診斷和康復提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
變更情況
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