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全部商品分類
聽覺評估儀
注冊證編號
滬械注準20202190108
注冊人名稱
上海泰億格康復醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A
生產地址
上海市閘北區(qū)江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
聽覺評估儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dr.Hearing-H1、Dr.Hearing-H1-1、Dr.Hearing-H1-2、Dr.Hearing-H1-3、Dr.Hearing-H1-4、Dr.Hearing-H1-5、Dr.Hearing-H1-6、Dr.Hearing-H1-7。
結構及組成
產品由硬件及專用軟件組成。硬件包括：單通道低通濾波器、話筒、聽覺功能評估與訓練用具、計算機主機、顯示器、音箱、攝像頭、專用聲卡、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。軟件包含以下七個功能組件：1、聽覺數量和功能評估儀軟件 V5.0；用于聽覺障礙的數量評估與學習、功能評估與學習。2、言語主頻分析儀軟件 V5.0；用于聽覺言語障礙的言語主頻分析。3、濾波復合音產生儀軟件 V5.0；用于濾波復合音的產生，為聽覺障礙的治療提供支持。4、聽覺主頻模擬儀軟件 V5.0；用于聽覺障礙的助聽效果模擬和濾波復合音調整。5、聽覺康復效果監(jiān)控軟件 V5.0；用于信息管理，聽覺、言語、語言康復過程的動態(tài)評估與效果監(jiān)控。6、綜合康復支持軟件 V1.0；用于康復管理，為聽覺康復訓練提供支持。7、實時言語測量儀軟件 V5.0；用于言語障礙的功能評估。
適用范圍
供醫(yī)療機構耳鼻喉科、兒科、康復科、神經科使用，通過對聽覺、言語信號進行與軟件功能相應的檢測、處理、編輯和儲存，為聽覺言語障礙的診斷和康復提供相關信息。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
變更情況
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