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全部商品分類
數(shù)字化口腔X射線成像系統(tǒng)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20202060120
注冊人名稱
上海漢締醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所
上海市寶山區(qū)富聯(lián)二路177弄11號樓二樓
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)富聯(lián)二路177弄11號樓二樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化口腔X射線成像系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HDR-300、HDR-300A、HDR-400、HDR-400A、HDR-500、HDR-500A、HDR-500B、HDR-500C、HDR-600、HDR-600A、HDR-600B、HDR-600C
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由傳感器、圖像控制盒、口腔管理軟件（發(fā)布版本號：V3）、和/或連接線(USB接口)組成。
適用范圍
產(chǎn)品與適配的計算機(jī)連接，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)將牙科X射線機(jī)發(fā)出的X射線信號轉(zhuǎn)換成X射線影像，供牙科臨床閱讀、儲存或傳輸，作臨床診斷用。本產(chǎn)品不包括X射線機(jī)以及用于成像的計算機(jī)、顯示器。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-12
有效期至
2025-03-11
變更情況
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