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全部商品分類(lèi)
骨鉆
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192040418
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層、3層302室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層至3層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
骨鉆
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
S04-34、S04-30
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由手柄和鉆頭組成，鉆頭采用符合GB/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù))，主要用于與擴(kuò)張器外管配合，在椎體上鉆孔，建立工作通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192040418”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-27
有效期至
2024-09-16
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層至3層”
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