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全部商品分類
一次性使用單孔腹腔鏡手術(shù)通道裝置
注冊證編號
滬械注準20192020273
注冊人名稱
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)； 上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號9幢1樓101室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用單孔腹腔鏡手術(shù)通道裝置
管理類別
第二類
型號規(guī)格
C31000401、C31000501、C31000402、C31000502、C31000503、C31000601
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用單孔腹腔鏡手術(shù)通道裝置由罩體（罩體、排煙管、充氣管）、輸送鞘（鞘、固定環(huán)）、內(nèi)鏡通道管、配件（三通閥、單向閥、雙公魯爾接頭）組成。罩體由TPU制成，排煙管和充氣管由帶PC接頭的PVC管制成，輸送鞘、內(nèi)鏡通道管和配件均由PC制成。
適用范圍
一次性使用單孔腹腔鏡手術(shù)通道裝置與腹腔鏡配套使用，作為腹部微創(chuàng)手術(shù)器械，用于建立手術(shù)空間和器械通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
變更情況
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