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全部商品分類
干式時間分辨熒光分析儀
注冊證編號
滬械注準20202220076
注冊人名稱
上海捷門生物技術有限公司
注冊人住所
上海市中山西路450號106室
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)外岡鎮(zhèn)恒永路328弄6號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
干式時間分辨熒光分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FIT-1000
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由測試卡掃描機械部件，光電檢測部件，光電信號處理及控制主板，感應卡模塊，顯示屏，打印機，外殼和電源適配器組成。產(chǎn)品含有嵌入式軟件，軟件發(fā)布版本為V1.1。
適用范圍
產(chǎn)品與本注冊人的基于熒光免疫層析法的適配干式試劑配套，用于對人體樣本的免疫熒光檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-04
有效期至
2025-03-03
變更情況
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