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全部商品分類
肌電圖誘發(fā)電位儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192070544
注冊(cè)人名稱
上海海神醫(yī)療電子儀器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市楊浦區(qū)控江路1555號(hào)A座103室A-5
生產(chǎn)地址
上海市楊浦區(qū)松花江路251弄3號(hào)201、503室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌電圖誘發(fā)電位儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
NDI-092
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品主要由主機(jī)及附件、輔機(jī)、監(jiān)視器、打印機(jī)和顯示器等設(shè)備組成醫(yī)用電氣系統(tǒng)，其中主機(jī)及附件為醫(yī)用電氣設(shè)備，其余設(shè)備為非醫(yī)用電氣設(shè)備。主機(jī)包括信號(hào)通道、聲刺激器、光刺激器、電流刺激器、刺激觸發(fā)器等部件，其中信號(hào)通道和電流刺激器分為以下三種不同配置：配置1--信號(hào)通道數(shù)為4道、電流刺激器為雙路；配置2--信號(hào)通道數(shù)為4道、電流刺激器為單路；配置3--信號(hào)通道數(shù)為2道、電流刺激器為單路。輔機(jī)包括軟件（版本號(hào)：4.0）。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作肌電圖、神經(jīng)電圖和視聽體感誘發(fā)電位檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-19
有效期至
2024-12-18
變更情況
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