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全部商品分類
胃蛋白酶原I(PG I)檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)滬械注準(zhǔn)20152400346
注冊(cè)人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)一幢二層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原I(PG I)檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
24ml(R1:1×20ml,R2:1×4ml)；72ml(R1:1×60ml,R2:1×12ml)；143ml(R1:3×40ml,R2:1×23ml)；216ml(R1:3×60ml,R2:3×12ml)；213ml(R1:2×90ml,R2:3×11ml)；285ml(R1:3×80ml,R2:3×15ml)；720ml(R1:10×60ml,R2:10×12ml)；712ml(R1:2×300ml,R2:2×56ml)；TEST:2000人份/盒；TEST：3000人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris 緩沖液；R2:胃蛋白酶原I乳狀溶液（抗人類胃蛋白酶原I（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液）。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中胃蛋白酶原（PGI）的含量，評(píng)價(jià)胃泌酸腺細(xì)胞功能，不用于胃癌的輔助診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
變更情況
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