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全部商品分類(lèi)
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400326
注冊(cè)人名稱
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)2號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
R1:1×30ml、 R2:1×4.7ml;R1:2×30ml、 R2:1×9ml;R1:2×60ml、 R2:2×9ml
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1:TCEP、乳酸脫氫酶(LDH)、絲氨酸、β-NADH;試劑R2:胱硫醚β-合酶(CBS)、胱硫醚β-裂解酶(CBL)、穩(wěn)定劑
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中同型半胱氨酸的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃密閉、避光保存,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
變更情況
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