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全部商品分類
尿素(UREA)檢測試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400096
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
嘉定區(qū)謝春路1300弄7號1幢2層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿素(UREA)檢測試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml);100ml(R1:2×40ml, R2:1×20ml);150ml(R1:2×60ml, R2:1×30ml);200ml(R1:2×75ml, R2:1×50ml);240ml(R1:2×90ml, R2:1×60ml);360ml(R1:3×90ml, R2:3×30ml);654ml(R1:6×66ml, R2:6×43ml); 600t(2×300test)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1 ：脲酶、谷氨酸脫氫酶、二磷酸腺苷、三羥甲基氨基甲烷Tris緩沖液，試劑2 ：還原型輔酶Ⅰ、α-酮戊二酸。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于血清中尿素體外定量測定，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
變更情況
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