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全部商品分類
前白蛋白（PA）檢測試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400090
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
嘉定區(qū)謝春路1300弄7號1幢2層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
前白蛋白（PA）檢測試劑盒（免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml),100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml);108ml（R1:1×90ml, R2:1×18ml）
結(jié)構(gòu)及組成
R1 磷酸鹽緩沖液(pH7.0)R2 羊抗人PA血清
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清中前白蛋白（PA）的體外定量測定，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光密封保存，12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
變更情況
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