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全部商品分類
生化多項復合質(zhì)控品
注冊證編號
滬械注準20152400097
注冊人名稱
藍怡科技集團股份有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
生化多項復合質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1:1×3ml,水平2:1×3ml; 水平1:2×3ml,水平2:2×3ml; 水平1:6×3ml,水平2:6×3ml; 水平1:12×3ml,水平2:12×3ml。
結(jié)構(gòu)及組成
水平1主要組成成份為牛血清基質(zhì)，并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、疊氮鈉、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料（ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP）；水平2主要組成成份為牛血清基質(zhì)，并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、疊氮鈉、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料（ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP）。
適用范圍
本產(chǎn)品為生化多項復合質(zhì)控品，包含項目共計21項，分別為：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-淀粉酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、堿性磷酸酶、腺苷脫氨酶、脂肪酶、尿酸、尿素、肌酐、葡萄糖（GLU(GOD)）、葡萄糖（GLU(HK)）、直接膽紅素、總膽紅素、白蛋白、總蛋白、鈣、鎂、無機磷。該產(chǎn)品與上海藍怡科技有限公司試劑盒配套使用，用于對相應檢測項目進行質(zhì)量監(jiān)測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃密閉、避光保存可穩(wěn)定12個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
變更情況
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