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全部商品分類
椎體成形器系列-可彎曲椎體成形器
注冊證編號
滬械注準20152100139
注冊人名稱
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
椎體成形器系列-可彎曲椎體成形器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
V01101、V01102、V01103、V01104、V01105、V01106
結構及組成
產(chǎn)品由主旋鈕、把手、金屬管(包括內(nèi)管、中管、外管)和刀尖組成。其中主旋鈕和把手采用ABS材料,金屬管采用022Cr17Ni12Mo2(316L)醫(yī)用不銹鋼,刀尖采用00Cr18Ni14Mo3醫(yī)用不銹鋼。
適用范圍
適用于椎體成形術及椎體后凸成形術等微創(chuàng)手術中形成彎曲狀通道,創(chuàng)造骨水泥灌注腔,可作為形成球囊工作通道的輔助工具。本產(chǎn)品僅供一次性使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-03-20
有效期至
2020-03-19
變更情況
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