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全部商品分類
同型半胱氨酸（HCY)檢測試劑盒（循環(huán)酶法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400343
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸（HCY)檢測試劑盒（循環(huán)酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
132ml（R1：2×60ml,R2:2×6ml）；66ml（R1：2×30ml,R2:1×6ml）；33ml（R1：1×30ml,R2:1×3ml）；198ml（R1:3×60ml,R2:3×6ml）；264ml（R1:4×60ml,R2:4×6ml）；330ml（R1:5×60ml,R2:5×6ml）；TEST:2000人份/盒；TEST：3000人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：TCEP、乳酸脫氫酶、絲氨酸、β-NADH；R2:胱硫醚β-合酶、胱硫醚β-裂解酶、BSA。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中同型半胱氨酸的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-07
有效期至
2025-01-06
變更情況
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