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全部商品分類
視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400350
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）檢測試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
27ml（R1：1×20ml,R2:1×7ml）；60ml(R1:1×45ml,R2:1×15ml)；180ml(R1:3×45ml,R2:3×15ml)；80ml(R1:1×60ml,R2:1×20ml)；240ml(R1:2×90ml,R2:4×15ml) ；240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml)；75ml(R1:1×60ml,R2:1×15ml)；210ml(R1:2×60ml,R2:1×30ml)；225ml(R1:2×90ml,R2:1×45ml)；25ml(R1:1×20ml,R2:1×5ml)；TEST:2000人份／盒；TEST：3000人份／盒
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris、防腐劑、MIT；R2: 甘氨酸、抗人RBP抗體致敏的乳膠顆粒、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中視黃醇結(jié)合蛋白的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
/
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