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全部商品分類
甘氨酰脯酸二肽氨基肽酶(GPDA)檢測試劑盒(速率法)
注冊證編號
滬械注準20152400337
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
生產地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
甘氨酰脯酸二肽氨基肽酶(GPDA)檢測試劑盒(速率法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
150ml（R1：2×60ml,R2:2×15ml）；75ml(R1：2×30ml,R2:1×15ml)；37.5ml(R1：1×30ml,R2:1×7.5ml)；225ml(R1:3×60ml,R2:3×15ml)；TEST:2000人份/盒；TES；3000人份/盒。
結構及組成
R1:雙甘肽、Tris；R2:疊氮鈉、Gly-Pro-PNA。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于用于體外定量檢測人血清中甘氨酰輔氨酸二肽氨基肽酶的活力，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-27
有效期至
2024-12-26
變更情況
/
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