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全部商品分類
胰島素(INS)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)
注冊證編號
滬械注準20152400267
注冊人名稱
博陽生物科技(上海)有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路88號1幢三樓、五樓
生產(chǎn)地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路88號1幢一樓西區(qū)、三樓、五樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胰島素(INS)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2×100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
INS試劑1:INS抗體包被的發(fā)光微粒;INS試劑2:生物素標記INS抗體;INS校準品1:BSA;INS校準品2-6、質(zhì)控品:INS抗原、BSA。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中的總胰島素(INS)濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光保存,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型及文字性變更,詳見附件1 (共4頁)。注冊產(chǎn)品標準的變更包括增加適用機型及文字性變更,見附件2(共1頁)。
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