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全部商品分類
一次性使用陰道電極
注冊證編號
滬械注準20182210068
注冊人名稱
上海應手醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋路957號
生產地址
上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)康橋路957號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用陰道電極
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號:MC-A 規(guī)格:73
結構及組成
產品由兩片不銹鋼片、兩瓣塑料基體和兩根導線組成。用作絕緣外殼的塑料基體采用ABS制成、金屬片采用不銹鋼制成。
適用范圍
待注冊產品(一次性使用陰道電極)主要用于供醫(yī)療機構選擇和適用型號的陰道電刺激或肌電生物反饋類主機配套使用,傳遞治療主機發(fā)出的電刺激電流或傳導盆底肌電信號至治療主機。推薦使用上海諾誠電氣有限公司生產的肌電生物反饋儀與本產品配套使用。本產品僅適用于12周歲以上的成人適用,應根據(jù)患者的年齡、身高等特征選擇合適的規(guī)格。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
變更情況
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