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全部商品分類
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
注冊證編號
滬械注準20162400906
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1： 2×60mL， R2： 2×15mL；規(guī)格2：R1： 6×60mL， R2： 2×45mL；規(guī)格3：R1： 4×50mL， R2： 2×25mL；規(guī)格4：R1： 2×80mL， R2： 2×20mL；規(guī)格5：R1： 3×240mL，R2： 1×180mL。
結(jié)構(gòu)及組成
"尿酸試劑R1:4-氨基安替比林（4-AAP）尿酸試劑R2:過氧化物酶、尿酸酶、色原"
適用范圍
本試劑盒供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中尿酸的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-12-23
有效期至
2021-12-22
變更情況
1.增加34種適用機型，說明書文字變更，詳見附件1（共1頁）；2.增加3種包裝規(guī)格：R1: 2×460測試、R2:2×460測試；R1: 4×460測試、R2:4×460測試；R1: 6×475測試, R2: 2×1425測試；3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更，詳見附件2(共2頁）。
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