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全部商品分類
椎體成形用壓力充盈器
注冊證編號
滬械注準20192140429
注冊人名稱
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢;上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
椎體成形用壓力充盈器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FG4001,F(xiàn)G4002,F(xiàn)G4003,F(xiàn)G4004,F(xiàn)G4005,F(xiàn)G4006
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由手柄、外套、芯管、壓力測試儀、連接管、三通旋塞及接頭制成。外套、三通旋塞和接頭采用聚碳酸酯制成,手柄和芯管采用醫(yī)用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成,連接管采用聚氨酯制成。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中,將擴張球囊導管進行加壓,使球囊擴張,取得球囊擴充時的壓力值,并在手術(shù)后可以卸載壓力至0。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-26
有效期至
2024-09-25
變更情況
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