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400-901-5099
全部商品分類
胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400819
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1：1×45 mL、試劑2：1×15 mL
試劑1：3×60 mL、試劑2：3×20 mL
試劑1：1×60 mL、試劑2：1×20 mL
試劑1：1×50 mL、試劑2：1×10 mL
試劑1：3×50 mL、試劑2：3×10 mL
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：Tris 緩沖液，0.1mol/l；試劑2：抗人Cys-C多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液，0.12%（w/v）；校準(zhǔn)品（液體）：HEPES緩沖液，50mmol/L，胱抑素C重組抗原，水平1：0~0.7 mg/L，水平2：0.8~1.4 mg/L，水平3：1.5~2.9 mg/L，水平4：3.0~5.0 mg/L，水平5：6.0~10.0 mg/L；質(zhì)控品（液體）：HEPES緩沖液，50mmol/L，

適用范圍

本產(chǎn)品與ABBOTT儀器配套使用，用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的胱抑素C含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
原產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401001號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊(cè)證到延續(xù)期間國(guó)家無(wú)相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參 考品發(fā)布或者更新，故無(wú)需提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-11
有效期至
2022-08-10
變更情況
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