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全部商品分類(lèi)
銅測(cè)定試劑盒(PAESA顯色劑法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172401149
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
銅測(cè)定試劑盒(PAESA顯色劑法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL
試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL
試劑1: 1×30mL、試劑2: 1×10mL
試劑1: 5×20mL、試劑2: 1×30mL
試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL
試劑1: 2×45mL、試劑2: 2×15mL
試劑1: 24×4.2 mL、試劑2: 12×2.9 mL
試劑1: 24×3.8 mL、試劑2: 12×2.6mL
試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL
試劑1: 1×57mL、試劑2: 1×19mL
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1 緩沖液主要成分:抗壞血酸(還原型) 20mmol;試劑2 顯色劑主要成分:4-(3.5-二溴-吡啶偶氮)-N-乙基-N-磺基丙基苯胺(3.5-DiBr-PAESA)0.10mmol/L;校準(zhǔn)品(液體):HEPES緩沖液基質(zhì) 20mmol/L,五水硫酸銅(CuSO4·5H2O)25umol/L~31umol/L;質(zhì)控品(液體):HEPES緩沖液基質(zhì) 20mmol/L,五水硫酸銅(CuSO4·5H2O)(水平1:10umol/L~20um

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中銅(Cu)的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃密封避光保存,保存12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào):京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401340號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊(cè)證到延續(xù)期間國(guó)家無(wú)相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新,故無(wú)需提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-11-30
有效期至
2022-11-29
變更情況
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