浙械注準(zhǔn)20142630018

杭州勝品醫(yī)療器械有限公司

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杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)金蓬街366號(hào)2幢501室

固定修復(fù)體

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Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-20、Ⅱ-20。

產(chǎn)品制作應(yīng)使用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書的材料及其它按醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由鎳鉻合金單獨(dú)加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由鎳鉻合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由鈷鉻合金單獨(dú)加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由鈷鉻合金和瓷粉加工而成；賤金屬類規(guī)格(鎳鉻和鈷鉻)橋體結(jié)構(gòu)中由造牙粉材料作充膠橋體。Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黃金單獨(dú)加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黃金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由銀鈀合金單獨(dú)加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由銀鈀合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(氧化鋯)或陶瓷材料(氧化鋯)和瓷粉加工而成。產(chǎn)品合金金屬元素限定及生物性能符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

產(chǎn)品供牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

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2014.10.16

2019.10.15

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