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全部商品分類
自動(dòng)氣壓止血帶
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1540015號(hào)
注冊(cè)人名稱
奉化昌寧醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
奉化市溪口鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)元豐路8號(hào)
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
自動(dòng)氣壓止血帶
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
Z-6020
結(jié)構(gòu)及組成
自動(dòng)氣壓止血帶由主機(jī)、袖帶等部件組成。止血帶表面涂層和鍍層應(yīng)完好，色澤均勻，無(wú)明顯劃痕、脫落、露底、生銹等現(xiàn)象；止血帶上的文字和標(biāo)志應(yīng)清晰正確。止血帶的壓力設(shè)定范圍為90mmHg~550mmHg；止血帶的初始充氣時(shí)間應(yīng)不大于60秒。止血帶的控制和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)應(yīng)靈活、可靠、緊固部位無(wú)松動(dòng)；止血帶的電氣安全符合GB9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)要求。止血帶環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境Ⅱ組和機(jī)械環(huán)境Ⅱ組規(guī)定的要求。
適用范圍
自動(dòng)氣壓止血帶適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)或家庭常規(guī)出血患者進(jìn)行手臂止血用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
變更情況
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