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一次性使用中單
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640106號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波市鄞州興達(dá)衛(wèi)康醫(yī)用材料廠
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)古林方家耷村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用中單
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
*
結(jié)構(gòu)及組成
采用丙綸仿粘無(wú)紡布或涂塑無(wú)紡布折疊、縫制而成或由丙綸仿粘無(wú)紡布、衛(wèi)生紙、聚乙烯(PE)塑料薄膜縫制而成或由紡粘法丙綸長(zhǎng)絲無(wú)紡布、醫(yī)用脫脂棉、衛(wèi)生紙縫制而成。含有醫(yī)用脫脂棉的中單應(yīng)有良好的吸水性，其飽和吸水比應(yīng)不小于1∶5。脫脂棉的酸堿度、易氧化物、吸水時(shí)間、吸水量、熒光物、干燥失重及表面活性物質(zhì)、白度、水中可溶物、醚中可溶物及熾灼殘?jiān)鼞?yīng)符合YY0330-2002中要求。中單若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置兩周后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于25mg/kg
適用范圍
供臥床病人作床單用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2012.10.08
有效期至
2016.10.07
變更情況
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