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全部商品分類
雙色氧氣面罩(商品名：舒氧寶)
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1560099號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
寧波杭州灣新區(qū)濱海四路138號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
雙色氧氣面罩(商品名：舒氧寶)
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
M2AL、M2AM、M2AS
結(jié)構(gòu)及組成
雙色氧氣面罩由面罩組件(雙色小孔面罩和包頭帶)、輸氧管和通用接組成。雙色氧氣面罩面杯與襯墊連接應(yīng)牢固，各組件間的連接應(yīng)牢固。雙色氧氣面罩應(yīng)消毒，消毒后雙色氧氣面罩的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g，并不得檢出霉菌和致病菌。雙色氧氣面罩若采用環(huán)氧乙烷消毒，出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。雙色氧氣面罩應(yīng)無(wú)皮膚刺激和遲發(fā)型超敏反應(yīng)，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于輕微毒性反應(yīng)。
適用范圍
雙色氧氣面罩供醫(yī)療單位作急救給氧和對(duì)缺氧患者進(jìn)行氧氣吸入用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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