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全部商品分類
一次性使用中單
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640055號
注冊人名稱
奉化市康家樂醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
奉化市溪口鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用中單
管理類別
1
型號規(guī)格
中單按結(jié)構(gòu)不同分為床墊型中單、床單型中單和床罩型中單三種規(guī)格，床墊型中單分機制中單和縫制中單二種。
結(jié)構(gòu)及組成
中單應(yīng)能承受50N拉力，不應(yīng)有破裂現(xiàn)象；床墊型中單由流延膜、衛(wèi)生紙、無紡布或PE薄膜、衛(wèi)生紙、無紡布等材料組成；床單型中單采用單層無紡布制作；床罩型中單由PE薄膜、衛(wèi)生紙、無紡布、橡皮筋等材料組成；中單中的衛(wèi)生紙應(yīng)有良好的吸水性；涂塑無紡布、流延膜和PE薄膜應(yīng)有良好的防滲漏性能。
適用范圍
產(chǎn)品主要供臨床單位作床墊或床單使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.03.28
有效期至
2017.03.27
變更情況
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