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全部商品分類
醫(yī)用棉球
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640175號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波市鄞州興達(dá)衛(wèi)康醫(yī)用材料廠
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)古林方家耷村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用棉球
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
無(wú)菌、非無(wú)菌
結(jié)構(gòu)及組成
棉球的初始污染菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g,并不得檢出致病菌。無(wú)菌醫(yī)用棉球采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用棉球，其環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不大于10μg/g。小棉球每只質(zhì)量應(yīng)大于0.4克，大棉球每只質(zhì)量應(yīng)大于2克。
適用范圍
產(chǎn)品主要供臨床作敷料用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
變更情況
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