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全部商品分類
骨盆工具
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100035號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
慈溪市周巷鎮(zhèn)開(kāi)發(fā)東路189號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
骨盆工具
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
骨盆工具中采用的材料除膠木棒、醫(yī)用聚甲醛、聚四氟乙烯、PP塑料棒外，鋁合金材料應(yīng)符合GB/T3191標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不銹鋼材料應(yīng)符合GB/T1220、YY/T0294.1、GB4234、ASTM A564/A564M、ASTM A276標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，鈦及鈦合金材料應(yīng)符合GB/T13810、GB/T2965標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，或其他符合第4章要求的材料制成。骨盆工具由坐骨神經(jīng)牽開(kāi)器、萬(wàn)向六角螺絲刀(SW2.5)、重建鋼板折彎器(1)/重建鋼板折彎器(2)、螺釘夾持鉗、軟鉆(Φ2.5)、軟鉆導(dǎo)向器(Φ2.5)、重建鋼板模板、弧形鋼板模板、拉鉤、T型拉鉤、大號(hào)持骨鉗、小號(hào)持骨鉗、髖臼復(fù)位鉗、高低雙爪復(fù)位鉗、雙爪復(fù)位鉗、三爪復(fù)位鉗、指圈直復(fù)位鉗、指圈側(cè)彎長(zhǎng)復(fù)位鉗、指圈側(cè)彎短復(fù)位鉗、彎板鉗、弧形活動(dòng)鉗頭、平型活動(dòng)鉗頭、頂棒、T型絲錐(HA3.5/HB4.0)、測(cè)深器(L70)、鉆頭導(dǎo)向套管(Φ3.5)、六角螺絲刀(SW2.5)含持釘套、梅花螺絲刀(Φ3.5/Φ4.0)、絲錐護(hù)套(HA1.5-HA4.0)、鉆套(HA3.5/HB4.0)、鉆頭(Φ2.5/Φ2.9/Φ3.0)組成。
適用范圍
供骨盆骨折病患者在植入或取出直型金屬接骨板、金屬接骨板(解剖型)、金屬接骨螺釘及金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)產(chǎn)品時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.02.27
有效期至
2018.02.26
變更情況
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