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全部商品分類(lèi)
醫(yī)用脫脂棉球
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1640005號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
寧波市鄞州同德衛(wèi)生敷料有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)古林鎮(zhèn)新街
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
醫(yī)用脫脂棉球
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
醫(yī)用脫脂棉球采用醫(yī)用脫脂棉加工而成。醫(yī)用脫脂棉球分無(wú)菌型和非無(wú)菌型二種，其基本的規(guī)格為0.1g 0.2g 0.3g 0.5g 1g 2g ，允差±8%，特殊規(guī)格按用戶(hù)要求定制。
結(jié)構(gòu)及組成
醫(yī)用脫脂棉球采用醫(yī)用脫脂棉加工而成。醫(yī)用脫脂棉球應(yīng)為柔軟而富有彈性的白色纖維，應(yīng)潔凈、手感柔軟，不應(yīng)有色斑、異味、雜質(zhì)和污漬等缺陷，應(yīng)符合醫(yī)用脫脂棉YY0330-2002的要求。無(wú)菌型醫(yī)用脫脂棉球應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。非無(wú)菌型醫(yī)用脫脂棉球細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g，并不得檢出致病菌。
適用范圍
醫(yī)用脫脂棉球主要供醫(yī)療單位或家庭作醫(yī)用敷料用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
變更情況
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