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全部商品分類
治療巾
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2014第1640041號
注冊人名稱
奉化市康家樂醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產地址
奉化市溪口鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
治療巾
管理類別
1
型號規(guī)格
治療巾分為紗布治療巾和無紡布治療巾二種規(guī)格；紗布治療巾基本規(guī)格尺寸有220mm×150mm、200mm×200mm、400mm×80mm、400mm×200mm、400mm×400mm；無紡布治療巾基本規(guī)格尺寸有175mm×300mm、300mm×400mm、300mm×600mm、450mm×450mm、650mm×400mm、750mm×400mm、750mm×450mm、760mm×550mm、760mm×680mm；規(guī)格允差±8%。
結構及組成
本品經環(huán)氧乙烷滅菌，系無菌產品；產品出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg；紗布治療巾采用脫脂紗布或脫脂紗布、紗帶或脫脂紗布內襯X光跟蹤片、紗帶縫制而成；無紡布治療巾采用無紡布或無紡布、尼龍薄膜或無紡布、衛(wèi)生低、流延膜制成。
適用范圍
供手術病人、產婦或新生兒作擦吸污血、滲出液、分泌物等用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.17
變更情況
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