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全部商品分類
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20163402213
注冊人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別
第三類
型號規(guī)格
卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 條型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（條型/卡型）、樣本處理管（樣本處理液）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便標(biāo)本中的幽門螺旋桿菌抗原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
變更情況
“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司”。
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