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400-901-5099
全部商品分類
麻醉機(jī)
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20173540561
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
注冊人住所
無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江路19號
生產(chǎn)地址
無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江路19號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
麻醉機(jī)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號:Carestation 30,規(guī)格:Carestation 30 A,Carestation 30 B,Carestation 30 O
結(jié)構(gòu)及組成
麻醉機(jī)由麻醉機(jī)主機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)模塊和集成式回路組成。麻醉機(jī)主機(jī)由推車式機(jī)架、流量計模塊(O2、O2+N2O、O2+Air)、被動式麻醉氣體凈化系統(tǒng)AGSS(選配)和麻醉氣體蒸發(fā)器(選配, 有用于異氟醚的V5和用于安氟醚、異氟醚、七氟醚的Tec7兩種型號可選擇)組成;麻醉呼吸機(jī)由通氣組件、控制面板和顯示組件組成;監(jiān)護(hù)模塊由控制面板和顯示組件組成;集成式回路由呼吸回路系統(tǒng)和CO2鈉石灰罐組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在手術(shù)期間向患者(成人及三歲以上兒童)提供常規(guī)吸入式麻醉和呼吸支持,同時監(jiān)測和顯示的患者呼吸參數(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-04-05
有效期至
2022-04-04
變更情況
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