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全部商品分類
輻射式新生兒搶救臺
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20173540983
注冊人名稱
力康華耀生物科技（上海）有限公司
注冊人住所
廣靈四路24號甲605室
生產(chǎn)地址
浦東新區(qū)羅山路1509號2號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
輻射式新生兒搶救臺
管理類別
第三類
型號規(guī)格
FXQ3、FXQ4、FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H
結(jié)構(gòu)及組成
FXQ3、FXQ4型號產(chǎn)品由控制用控溫儀、膚溫傳感器、輻射頭、立柱支架、床墊、照明燈組成。FXQ4A、FXQ4B型號產(chǎn)品由控制用控溫儀、膚溫傳感器、輻射頭、立柱支架、床墊、床位升降、照明燈及下（側(cè)）藍(lán)光輻照器組成。FXQ4H型號產(chǎn)品由控制用控溫儀、膚溫傳感器、輻射頭、立柱支架、床墊、床位升降、照明燈、低負(fù)壓/低流量吸引器、上（雙側(cè)）藍(lán)光輻照器、下（側(cè)）藍(lán)光輻照器組成。
適用范圍
FXQ3、FXQ4型號產(chǎn)品用于新生兒、病弱嬰兒、早產(chǎn)兒進(jìn)行體溫保溫、急救操作。FXQ4A、FXQ4B、FXQ4H型號產(chǎn)品用于新生兒、病弱嬰兒、早產(chǎn)兒進(jìn)行體溫保溫、急救操作和體溫監(jiān)護(hù)及黃疸治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
變更情況
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