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全部商品分類
病人監(jiān)護(hù)儀
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20173211503
注冊人名稱
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊人住所
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址
深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護(hù)儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
uMEC6、uMEC10、uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、電池和附件組成，詳見附頁。
適用范圍
uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S型號產(chǎn)品對患者進(jìn)行心電(ECG)（含ST段測量、QT/QTc測量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、有創(chuàng)血壓(IBP)、有創(chuàng)心排量(C.O.)（僅適用于成人患者）、二氧化碳(CO2)監(jiān)護(hù)，監(jiān)護(hù)信息可以顯示、回顧、存儲和打印。uMEC6、uMEC10型號產(chǎn)品對患者進(jìn)行心電(ECG)（含ST段測量、QT/QTc測量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
變更情況
“生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#”變更為“生產(chǎn)地址：深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。
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