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全部商品分類
一次性使用導(dǎo)尿包
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162660018
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)，江蘇省沭陽縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用導(dǎo)尿包
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用導(dǎo)尿包由基本配置一次性使用乳膠導(dǎo)尿管/一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管/一次性使用PVC導(dǎo)尿管、醫(yī)用棉球（含石蠟）、塑料推注器、一次性使用引流袋、洞巾、包布、塑料長(zhǎng)方盤、塑料腰圓盤和選用配置醫(yī)用紗布片、碘伏棉球、塑料鑷子、塑料試管、一次性使用橡膠檢查手套、塑料小方盤、一次性使用薄膜手套組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
適用范圍
供臨床導(dǎo)尿用
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2661005號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-07
有效期至
2021-01-10
變更情況
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