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全部商品分類
腦電仿生電刺激儀
注冊證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172260105
注冊人名稱
蘇州好博醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
江蘇省太倉市瀏河鎮(zhèn)南海路8-1號(hào)東樓
生產(chǎn)地址
江蘇省太倉市瀏河鎮(zhèn)南海路8-1號(hào)東樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腦電仿生電刺激儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
LF-V、LF-VI、HB510A、HB510B、HB510C、HB510D、HB520A、HB520B、HB520C、HB520D
結(jié)構(gòu)及組成
腦電仿生電刺激儀HB系列由主機(jī)、治療帽、輸出線、電源線和電極組成，LF系列產(chǎn)品由主機(jī)、輸出線、電源線、電極組成；按結(jié)構(gòu)、通道數(shù)不同分為10種。
適用范圍
電療部分：供對中風(fēng)、癱瘓患者功能恢復(fù)的輔助治療。磁療部分：適用于缺血性腦血管病、神經(jīng)衰弱、腦損傷性疾病的輔助治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2260973號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100101號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-02-08
有效期至
2022-02-07
變更情況
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