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全部商品分類
膽道用導(dǎo)絲(斑馬導(dǎo)絲)
注冊證編號
蘇械注準(zhǔn)20162770849
注冊人名稱
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊人住所
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號
生產(chǎn)地址
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號，南京高新區(qū)藥谷大道199號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膽道用導(dǎo)絲(斑馬導(dǎo)絲)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
膽道用導(dǎo)絲（斑馬導(dǎo)絲）可分為J型軟頭和直型軟頭兩種，每種根據(jù)導(dǎo)絲直徑、長度不同可分為若干規(guī)格。導(dǎo)絲的芯絲采用鎳鈦合金制成，導(dǎo)絲表面覆聚四氟乙烯涂層，軟頭材料為聚氨酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
適用范圍
在內(nèi)窺鏡或X射線監(jiān)視下，進(jìn)入人體自然的非血管腔道，做引導(dǎo)用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2770796號（更2014-015）作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-12
有效期至
2021-08-28
變更情況
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