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全部商品分類
小型分子篩制氧機
注冊證編號
蘇械注準(zhǔn)20172540158
注冊人名稱
科邁（常州）電子有限公司
注冊人住所
常州市新北區(qū)漓江路7號
生產(chǎn)地址
常州市新北區(qū)漓江路7號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
小型分子篩制氧機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FY-1L FY-3L FY-5L FY-3LW FY-5LW
結(jié)構(gòu)及組成
小型分子篩制氧機（FY-1L、FY-3L、FY-5L）由主機、吸附塔、貯氣罐、流量計、濕化瓶組成。小型分子篩制氧機（FY-3LW、FY-5LW）由主機、吸附塔、貯氣罐、流量計、濕化瓶以及霧化杯組件（藥液杯（霧化杯）、吸嘴、吸入面罩和送氣管）組成。
適用范圍
供缺氧患者給氧用；不能用于手術(shù)、急救及重危病人。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2540110號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010468號。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-05-02
有效期至
2022-02-15
變更情況
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