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全部商品分類
一次性使用靜脈輸液針
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20193141574
注冊(cè)人名稱
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所
浙江省溫州市龍灣濱海工業(yè)園區(qū)濱海五道758號(hào)
生產(chǎn)地址
浙江省溫州市龍灣濱海工業(yè)園區(qū)濱海五道758號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用靜脈輸液針
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用靜脈輸液針?lè)譃閮煞N結(jié)構(gòu)型式：I 型普通靜脈輸液針由針管、針柄、軟管、保護(hù)套和針座組成。II 型帶針尖屏蔽裝置靜脈輸液針由針管、針柄、軟管、保護(hù)套、針座和針尖屏蔽裝置組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品主要用于臨床供配套一次性使用輸液(血)器或注射器對(duì)人體靜脈輸注藥(血)液用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3151293號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-30
有效期至
2024-01-29
變更情況
/
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