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全部商品分類
一次性使用避光輸液器 帶針
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20173664565
注冊(cè)人名稱
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
注冊(cè)人住所
江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號(hào)
生產(chǎn)地址
江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用避光輸液器 帶針
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
P-P型、P-W型、J-P型、J-W型 配針規(guī)格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用避光輸液器帶針由:瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、滴管、滴斗、管路、上藥液注射件、滴斗蓋、流量調(diào)節(jié)器、普通藥液過(guò)濾器(15μm)、精密藥液過(guò)濾器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、下注射件、外圓錐接頭、微量設(shè)定裝置、一次性使用靜脈輸液針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、無(wú)菌、無(wú)熱原。一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品避光范圍290nm～450nm，適用于輸注光敏性藥物順鉑注射液、注射用硝普鈉、表阿霉素注射液、注射用澳沙利鉑、注射用甲氨蝶呤、鹽酸左氧氟沙星注射液、注射用頭孢美唑鈉。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-11-06
有效期至
2022-11-05
變更情況
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