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全部商品分類
電動(dòng)洗胃機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20162540173
注冊(cè)人名稱
南京道芬電子有限公司
注冊(cè)人住所
南京市江北新區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)C9幢一層、二層
生產(chǎn)地址
南京市江北新區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)C9幢一層南區(qū)、二層南區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
電動(dòng)洗胃機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DXW-A型、DXW-B型、DXW-C型、DXW-D型
結(jié)構(gòu)及組成
電動(dòng)洗胃機(jī)是由主機(jī)、進(jìn)出液管及盛液桶組成，進(jìn)出液管、加長(zhǎng)管為PC材料，盛液桶為PC或其他無(wú)毒材料；機(jī)器為臺(tái)式，分為四種型號(hào)；性能指標(biāo)：進(jìn)液量不大于350ml/次，出液量不大于450ml/次；機(jī)器洗胃接口處清洗液流量應(yīng)不小于2000ml/min；洗胃管端口壓力：進(jìn)壓≤0.05MPa、出壓≥-0.05MPa；工作噪聲≤65dB；輸入功率≤100VA。
適用范圍
供臨床為患者洗胃用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010158號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-10
有效期至
2021-03-08
變更情況
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